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國家四類新藥止刻句號(愈美分散片)
 
【藥品名稱】
通用名:愈美分散片
英文名:Dispersible Guaifenesin and
Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
漢語拼音:Yumei Fensanpian
本品為復方制劑,其組份為:愈創木酚甘油醚0.1g,氫溴酸右美沙芬15mg。
【 性狀 】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本復方中的氫溴酸右美沙芬系中樞鎮咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而鎮咳;其愈創木酚甘油醚通過刺激胃粘膜,反射引起支氣管分泌增加,有利于痰液稀釋及咳出,從而祛痰止咳。小鼠經口腔給藥LD503234.5mg/kg,腹腔注射給藥LD50552.1mg/kg。
【藥代動力學】愈創木酚甘油醚口服15分鐘后達到最大血藥濃度,血藥濃度的半衰期為1小時,血清蛋白結合率25.3%,主要分布在血漿、肺、腎、脾、肝等器官中,主要由肝臟代謝,由腎臟、肝臟排泄;氫溴酸右美沙芬口服4小時達最大血藥濃度,在肝中代謝成d-3-甲基嗎啡喃或羥基嗎啡喃,通過尿、膽汁排出,0.12%經大便排出。
【適 應 癥】本品適用于上呼吸道感染、支氣管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。
【用法用量】口服或用溫水分散后服用,12歲~成人:一次2片,一日3次,24小時不超過8片;6~12歲:每次1片,一日3次,24小時不超過4片;2~6歲: 每次半片,一日3次,24小時不超過2片;2歲以下遵醫囑。
【不良反應】偶有頭暈、惡心,胃部不適等輕微反應;能很快消失,自行恢復,不影響繼續用藥。
【 禁忌 】對氫溴酸右美沙芬或愈創木酚甘油醚過敏者禁用。禁與單胺氧化酶并用。
【注意事項】肺出血患者、急性胃腸炎、腎炎患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用或遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【藥物相互作用】兩種成分對于鎮咳有協同作用。
【藥物過量】過量使用氫溴酸右美沙芬可引起精神興奮,嚴重過量時引起呼吸抑制;過量使用愈創木酚甘油醚一般不會引起嚴重不良反應,動物試驗表明,當給藥5g/kg時,仍未發生中毒反應。
【有效期】暫定二年。
【 貯藏 】密閉,涼暗處保存。
【 包裝 】鋁塑泡罩,每盒1板×12片,每盒1板×15片
【批準文號】國藥準字H20010547
【生產企業】
企業名稱:赤峰維康生化制藥有限公司
地 址:赤峰市紅山區東城大街818號
郵政編碼:024000
電話號碼:0476-8660841
傳真號碼:0476-8668582

 

 

 

 

 

 

 


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